Alkujaan tämän lähetti Jyrki64
4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Valmisteen käytössä on noudatettava erityistä varovaisuutta:
-valmisteen käyttö saattaa heikentää naisen hedelmällisyyttä eikä sitä suositella raskautta yrittäville naisille.
-asetyylisalisyylihappohoidon lopettamista tulisi harkita naisilla, joilla on vaikeuksia tulla raskaaksi tai jotka ovat lapsettomuustutkimuksissa.
- jos valmistetta joudutaan käyttämään kahden ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (käyttö kolmen viimeisen raskauskuukauden aikana, ks. 4.3 ’Vasta-aiheet’).
- imetyksen aikana, etenkin käytettäessä suuria annoksia (yli 300 mg vuorokaudessa).
- potilailla, jotka ovat saaneet yliherkkyysoireita (esim. astmakohtauksia, ihoreaktioita, nuhaa) tulehduskipu- tai reumalääkkeistä tai erilaisista muista allergeeneista.
- potilailla, joilla on samanaikainen antikoagulanttilääkitys (esim. kumariinijohdannaiset tai hepariini).
-glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasipuutoksen yhteydessä.
- maksan tai munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä. Myös sydämen toiminnanvajauksen yhteydessä voi turvotustaipumus lisääntyä.
- potilailla, joilla on kroonisia tai toistuvia maha- ja pohjukaissuolivaivoja samoin kuin muidenkin ruoansulatuskanavan sairauksien yhteydessä.
Potilaat, joilla on keuhkoastma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, heinänuha tai nenäpolyyppejä, voivat saada ei-steroidirakenteisista tulehduskipulääkkeistä astmakohtauksen, paikallista ihon tai limakalvojen turvotusta (Quincken ödeema) tai urtikariaa herkemmin kuin muut potilaat.
Asetyylisalisyylihappovalmisteita ei suositella ensisijaiseksi kuumelääkkeeksi lapsille ja nuorille, koska virustartuntojen yhteydessä ne saattavat lisätä Reye’n oireyhtymän vaaraa. Reye’n oireyhtymän oireisiin kuuluu akuutti enkefalopatia ja maksan toimintahäiriöitä; ensioireena mm. pitkään kestävää oksentelua.
4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Aspirin® tablettien vaikuttava aine, asetyylisalisyylihappo, voimistaa veren hyytymistä estävien lääkkeiden (esim. kumariinijohdannaiset ja hepariini) vaikutusta.
Asetyylisalisyylihapon samanaikainen käyttö kortikosteroidien kanssa saattaa lisätä gastrointestinaalisen verenvuodon vaaraa.
Diureetit, ACE-estäjät sekä angiotensiini II-antagonistit: Tulehduskipulääkkeet saattavat vähentää diureettien (aldosteroniantagonistien esim.spirinolaktoni ja ’loop’-diureettien esim. furosemidi) ja muiden verenpainelääkkeiden (esim. enalapriili ja kaptopriili) verenpainetta laskevaa vaikutusta. ACE-estäjän/angiotensiini II-antagonistin yhtäaikainen annostelu syklo-oksigenaasi-inhibiittoreiden kanssa voi johtaa munuaistoiminnan heikentymiseen potilailla, joilla jo ennestään on munuaisten toimintahäiriö (esim. nestevajauksesta kärsivät ja iäkkäät potilaat). Seurauksena voi olla akuutti munuaisten vajaatoiminta, joka on kuitenkin yleensä palautuva. Ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen ja ACE-estäjän/angiontensiini II-antagonistin yhdistelmää tulisi käyttää varoen, erityisesti iäkkäillä potilailla. Potilaiden tulisi olla riittävästi nesteytettyjä ja munuaistoiminnan seurantaa tulisi harkita yhdistelmälääkitystä aloitettaessa sekä määrävälein hoidon aikana.
Muiden ei-steroidirakenteisten anti-inflammatoristen aineiden vaikutukset ja haittavaikutukset saattavat myös lisääntyä asetyylisalisyylihapon samanaikaisen käytön yhteydessä.
Sulfonamidien vaikutukset ja haittavaikutukset samoin kuin sulfonyyliureoitten vaikutukset voivat myös voimistua tai lisääntyä samanaikaisessa käytössä asetyylisalisyylihapon kanssa.
Anti-inflammatoriset aineet lisäävät metotreksaatin hemotologista toksisuutta pienentämällä sen munuaispuhdistumaa. Salisylaatit syrjäyttävät lisäksi plasman proteiineihin sitoutuneen metotreksaatin.
Asetyylisalisyylihappoa tulee käyttää varoen tiklopidiinin ja muiden verihiutaleiden aggregaatiota estävien lääkeaineiden kanssa verenvuotoriskin vuoksi.
Digoksiinin, barbituraattien ja litiumin pitoisuudet plasmassa voivat nousta asetyylisalisyylihapon vaikutuksesta.
Asetyylisalisyylihapon on todettu nostavan natriumvalproaatin pitoisuuksia plasmassa (erityisesti vapaa natriumvalproaatti) ja voimistavan/lisäävän sen vaikutuksia ja haittavaikutuksia. Salisylaattien ja natriumvalproaatin samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta ja potilasta on seurattava huolellisesti.
Asetyylisalisyylihappo voi vähentää virtsahapon eritystä lisäävien kihtilääkkeiden (probenesidi) vaikutusta. Jo pienillä annoksilla asetyylisalisyylihappo vähentää virtsahapon eritystä. Siitä johtuen se saattaa laukaista kihdin potilailla, joilla virtsahapon eritys on jo ennestään vähentynyt.
Asetyylisalisyylihapon ja alkoholin samanaikainen käyttö voi lisätä maha-suolikanavan verenvuotojen vaaraa.
4.8 Haittavaikutukset
Annoksesta riippuvia ruoansulatuskanavan oireita, kuten mahakipuja, pahoinvointia, ripulia, oksentelua, sekä etenkin suuremmilla annoksilla mikroverenvuotoa ruoansulatuskanavan limakalvolta (poikkeustapauksissa saattaa aiheuttaa anemian), voi esiintyä. Joskus saattaa syntyä ruoansulatuskanavan haavaumia, joihin voi liittyä verenvuotoa ja limakalvon perforaatiota.
Allergisia reaktioita, kuten urtikariaa, allergista nuhaa ja astmaa, esiintyy harvemmin.
Yksittäistapauksissa on kuvattu maksan (transaminaasiarvojen kohoamista) ja munuaisten toiminnan häiriöitä, hypoglykemiaa ja vakavia iho-oireita. Veren hyytymisaika voi pidentyä. Yksittäistapauksissa on raportoitu myös trombosytopeniaa.
Yliannostuksen oireina voi esiintyä myös huimausta ja tinnitusta, erityisesti lapsilla ja vanhuksilla.
Lainaa viestiä vastauksessa
Kirjanmerkit